目的探讨研究护士参与药物临床实验的作用和意义。方法研究护士经过培训, 参与整个试验前准备工作;试验中监护观察配合工作;试验结束后的核算整理记录一系列工作流程实践。结果2008年12月至2011年1月开展药物临床试验8项, 健康受试者260例。研究护士发挥了不可或缺的作用, 拓展了护理工作范畴, 保障了实验的圆满完成。结论设研究护士参与I期临床药物试验是保障试验成功实施的关键因素, 有设立和完善发展的必要。