目的 对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性，以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法 参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价，并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果 甲状腺激素批内精密度变异系数（CV）为0.52%～3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%～3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%～2.77%,均小于1/2TEa; TSH的线性验证斜率为1.0035,R≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内；最低检出限符合说明书要求；普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致，符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器，普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性，且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论 普门eCL9000能够满足临床需求，可应用于临床实验室。
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