目的评价国产植入型心律转复除颤器（ICD）治疗危及生命的室性心律失常的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性、多中心、单组目标值的临床试验。入选2023年12月至2024年8月8家心律失常中心植入国产ICD的患者。收集患者的基线资料、术中诱发心室颤动（室颤）后心律转复成功率、术中及术后6个月ICD参数，以及随访期间ICD治疗数据等。结果共纳入患者76例，其中男63例（82.89%，63/76），年龄为（58.9±13.3）岁，符合心脏性猝死一级预防的患者56例（73.68%，56/76），符合二级预防的患者20例（26.32%，20/76）。主要有效性终点：术中诱发室颤的电击转复成功率为100%。次要有效性终点：自发性室性心律失常转复成功率为100%。起搏夺获阈值：出院前为（0.66±0.14）V、术后6个月为（0.69±0.14）V，差异无统计学意义（
t=-1.628，
P=0.108）。起搏阻抗：出院前为（543.9±103.7）Ω、术后6个月为（506.7±77.6）Ω，差异有统计学意义（
t=2.886，
P=0.005）。R波振幅：出院前为（17.556±7.184）mV、术后6个月为（19.059±6.859）mV，差异有统计学意义（
t=-2.624，
P=0.011）。术后6个月随访时，1例患者因其他原因死亡未完成试验。
结论国产ICD治疗危及生命的室性心律失常具备充分的安全性和有效性。
(8.0+极速模式)