目的探讨失效模式与效应分析(failure mode and effect analysis，FMEA)在Mako机器人辅助关节置换术护理配合中的应用效果。方法采用便利抽样法，纳入南京大学医学院附属鼓楼医院行Mako机器人辅助关节置换的160例患者为研究对象。2024年6月至2024年12月手术的80例患者为对照组，男23例，女57例；年龄44~96岁，平均(67.79±10.01)岁；采用常规机器人手术护理配合。2025年1月至2025年6月手术的80例患者为干预组，男25例，女55例；年龄43~82岁，平均(65.38±8.79)岁；实施基于FMEA管理模式的风险优先指数(risk priority number，RPN)评分构建的手术配合改善方案。比较两组术中出血量、手术时间、手术时间节点达标率、器械传递与更换准确率、医生满意度、机器人配合相关不良事件发生率、患者住院时间及并发症发生情况。结果干预组术中出血量、手术时间、医生满意度均优于对照组，手术时间节点达标率、器械传递与更换准确率、不良事件发生率均低于对照组，差异有统计学意义(
P<0.05)；两组患者术后并发症情况及住院时间差异无统计学意义(
P>0.05)。
结论将FMEA模式应用于Mako机器人辅助关节置换手术配合中，通过前瞻性的风险识别与手术流程优化，不仅提高了手术配合的效率与精准度，有效降低了术中出血及不良事件发生率，同时，也显著提升了医生满意度，为机器人辅助手术的标准化、精细化护理管理提供了可操作的流程改进方案。
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